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2024-05-17 14:24:41
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在深圳注冊一家三類醫(yī)療器械公司，需要準備以下信息：
公司名稱：公司名稱應為“深圳市+品牌名稱+產業(yè)+有限公司”。
法定代表人、股東、監(jiān)事：確認身份證信息，注意不要過期。
注冊資本：深圳實行免驗資認繳制，特殊行業(yè)除外。
注冊地址：可以選擇第三方的地址來解決這個問題，如果打算租用地址，應提供場地使用證明等。
經營范圍：必須包含三類醫(yī)療器械的銷售。
名稱核準：在工商操作中申請名稱。
工商申報材料：將企業(yè)的名字、營業(yè)項目范圍、參股人狀況、注冊登記地信息、出資情況等在工商填寫，并靜待審核通過。
獲得公司執(zhí)照：申報資料審核后，就能到工商局拿到營業(yè)執(zhí)照。
企業(yè)刻公司章子：公司取得證照后，就能刻公司印章，一般情況企業(yè)肯定要刻章5個（公章、財務章、法人章、發(fā)票章、合同章）。
企業(yè)負責人：應具有大專以上學歷，熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關規(guī)定。經營范圍含B類醫(yī)療器械的，企業(yè)負責人應具有醫(yī)療器械相關專業(yè)本科以上學歷或醫(yī)療器械相關專業(yè)中級以上職稱。
質量負責人：應具有醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷和1年以上相關工作經驗，熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關規(guī)定。質量負責人在經營過程中對醫(yī)療器械的質量具有裁決權。經營體外診斷試劑的，質量負責人應為檢驗師，或具有檢驗學相關專業(yè)本科以上學歷并從事體外診斷試劑相關工作3年以上工作經歷。
質量管理機構：經營10個類別以上的企業(yè)應設置包括質量負責人在內不少于2人的專職質量管理機構。
辦公地址：實際使用面積不少于80平方米，應位于深圳市內，產權明晰、非住宅用途。
倉庫地址：實際使用面積不少于40平方米，應與辦公生活區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)分開一定距離或有隔離措施。庫區(qū)應地面平整、門窗嚴密、整潔有序、無積水、無污染源。
注冊一家三類醫(yī)療器械公司在深圳需要滿足一系列的條件，包括但不限于公司名稱、注冊資本、注冊地址、經營范圍等方面的明確規(guī)定。此外，還需要注意人員資格和數(shù)量要求，以及辦公地址和倉庫地址的具體要求。這些條件和要求是為了確保醫(yī)療器械的安全有效，保護消費者的權益。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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