全部服務
好順佳集團
2024-07-08 09:43:25
1270
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
體溫計作為一種常見的醫(yī)療器械，其生產與銷售都需要嚴格遵循國家的相關法律法規(guī)。具體來說，體溫計被歸為第二類醫(yī)療器械，因此其生產必須取得相應的生產許可證。
根據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的生產企業(yè)，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請，經過批準后才能獲得醫(yī)療器械生產許可證。對于智能電子體溫計貼牌生產，也需要滿足一定的條件，如委托方應取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或者按照相關規(guī)定進行了第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)告知登記，并確保其生產范圍、生產條件、檢測能力和質量管理體系與受托生產的醫(yī)療器械相適應。
值得注意的是，國家藥監(jiān)局為了進一步簡化行政程序，發(fā)布了《免于經營備案的第二類醫(yī)療器械產品目錄》。對于該目錄中的醫(yī)療器械產品，企業(yè)可以免除經營備案的要求。但這并不意味著這些產品不需要獲得生產許可證或進行其他相關的合規(guī)操作。
對于體溫計的生產與銷售，相關企業(yè)必須確保遵守國家的法律法規(guī)，獲取必要的許可和資質，以確保產品的質量和安全性。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：體溫計生產許可證好辦嗎
下一篇：體育課辦學許可證 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關標簽：
