獸藥生產(chǎn)許可證的申辦程序是什么

好順佳集團
2024-07-29 09:09:02
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內容摘要：獸藥生產(chǎn)許可證的申辦程序根據(jù)最新的法規(guī)和政策，獸藥生產(chǎn)許可證的申辦程序主要包括以下幾個步驟：1. 準備申請資料根據(jù)《獸藥管理條例》...

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獸藥生產(chǎn)許可證的申辦程序

根據(jù)最新的法規(guī)和政策，獸藥生產(chǎn)許可證的申辦程序主要包括以下幾個步驟：

1. 準備申請資料

根據(jù)《獸藥管理條例》的規(guī)定，申請獸藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)必須具備一定的條件，包括與所生產(chǎn)的獸藥相適應的獸醫(yī)學、藥學或者相關專業(yè)的技術人員；與所生產(chǎn)的獸藥相適應的廠房、設施；與所生產(chǎn)的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備；符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境；獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。

2. 提交申請

企業(yè)需填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，并提交至質量技術監(jiān)督局業(yè)務科。同時，企業(yè)應同時提供如下資料：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；例行檢驗報告；環(huán)保、衛(wèi)生證明等。

3. 受理和審查

業(yè)務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質量技術監(jiān)督局質量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審通過后將申請材料報省質量技術監(jiān)督局。省級畜牧獸醫(yī)主管部門依法辦理獸藥生產(chǎn)許可時，可采取遠程視頻方式，對獸藥生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)線）是否符合獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范（以下簡稱“獸藥GMP”）進行檢查驗收。

4. 審批和決定

農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理省級獸醫(yī)行政管理部門遞交的《申請表》及其相關材料，并進行初審。然后，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國家有關規(guī)定對申請材料進行審查，并提出審批方案，報經(jīng)部長審批后辦理批件。整個申請過程在40天內完成審批，全程不收取任何費用。

5. 發(fā)放許可證

經(jīng)審查合格的，發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證；不合格的，應當書面通知申請人。新版《獸藥生產(chǎn)許可證》證號格式為“獸藥生產(chǎn)證字XXXXX號”，其中數(shù)字為5位，由企業(yè)所在省份序號（2位，以原農(nóng)業(yè)部公告第452號公布的省份序號為準）和企業(yè)序號（3位，省份內排序）組成。

以上就是目前獸藥生產(chǎn)許可證的申辦程序。需要注意的是，具體的申辦條件和流程可能會隨著相關政策的變化而有所調整，因此在申請過程中最好及時關注最新的法規(guī)信息。