化妝品生產(chǎn)許可證一證多址

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2024-08-07 10:13:41
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內(nèi)容摘要：化妝品生產(chǎn)許可證一證多址概述化妝品生產(chǎn)許可證“一證多址”是指一個(gè)企業(yè)在不同的生產(chǎn)地址可以使用同一份生產(chǎn)許可證的情況。這種制度旨在簡(jiǎn)...

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化妝品生產(chǎn)許可證一證多址概述

化妝品生產(chǎn)許可證“一證多址”是指一個(gè)企業(yè)在不同的生產(chǎn)地址可以使用同一份生產(chǎn)許可證的情況。這種制度旨在簡(jiǎn)化企業(yè)審批流程，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理。

“一證多址”政策的背景

在過(guò)去，企業(yè)在不同的廠(chǎng)區(qū)需要分別辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，這不僅增加了企業(yè)的行政成本，而且在申請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證和驗(yàn)廠(chǎng)時(shí)，企業(yè)也需要分別進(jìn)行，導(dǎo)致費(fèi)用增加。隨著義烏市商事登記制度改革的推進(jìn)，公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照實(shí)行了“前置改后置”與“一照多址”的改革，企業(yè)在辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照時(shí)，對(duì)經(jīng)營(yíng)范圍無(wú)涉及前置審批的內(nèi)資有限責(zé)任公司在設(shè)立分支機(jī)構(gòu)時(shí)，不需新辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照，只需在原營(yíng)業(yè)執(zhí)照上備注分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所即可。由于“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”和“生產(chǎn)許可證”辦理分屬于國(guó)家工商行政管理總局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的審批事項(xiàng)，因此，“一證多址”的政策在生產(chǎn)許可證方面尚未得到完全實(shí)現(xiàn)。直到2015年12月15日，國(guó)家食藥監(jiān)總局下發(fā)了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，其中第十三條明確了“同一個(gè)企業(yè)在不同場(chǎng)所申辦分廠(chǎng),按照新申辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證程序辦理,在原證上增加新廠(chǎng)區(qū)地址;如分廠(chǎng)為獨(dú)立法人,應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證”。

“一證多址”政策的影響

義烏市市場(chǎng)監(jiān)管局將首張“一證多址”的《化妝品生產(chǎn)許可證》頒發(fā)給了義烏市蝶妃化妝品有限公司，這一舉措標(biāo)志著義烏化妝品生產(chǎn)企業(yè)“一企一證”制度全面推行。這一政策的實(shí)施，使得企業(yè)在辦理生產(chǎn)許可證時(shí)更加簡(jiǎn)便，同時(shí)也使得證后管理更加簡(jiǎn)易。對(duì)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)而言，特別是中小型企業(yè)，這一政策無(wú)疑是一個(gè)利好消息，有助于降低企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

“一證多址”政策的具體規(guī)定

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)在變更生產(chǎn)許可項(xiàng)目、產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、在生產(chǎn)場(chǎng)地原址新建、改建、擴(kuò)建車(chē)間或增加化妝品生產(chǎn)地址時(shí)，需要符合一定的條件，并向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)變更。如果需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，則依照相關(guān)規(guī)定辦理。同一化妝品生產(chǎn)企業(yè)在同一省、自治區(qū)、直轄市申請(qǐng)?jiān)黾踊瘖y品生產(chǎn)地址的，可以依照相關(guān)規(guī)定辦理變更手續(xù)。

“一證多址”政策的實(shí)施，使得化妝品生產(chǎn)企業(yè)能夠在不同的生產(chǎn)地址使用同一份生產(chǎn)許可證，從而簡(jiǎn)化了企業(yè)的審批流程，降低了企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本。企業(yè)需要注意的是，這種制度下，企業(yè)在變更生產(chǎn)許可項(xiàng)目或其他相關(guān)信息時(shí)，需要按照相關(guān)規(guī)定向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)變更，并確保符合相關(guān)法律規(guī)定。