濟寧醫(yī)療資質(zhì)辦理

內(nèi)容摘要：濟寧醫(yī)療資質(zhì)辦理流程濟寧市的醫(yī)療資質(zhì)辦理主要包括兩個方面：一是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理，二是醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的辦理。以下是詳細的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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濟寧醫(yī)療資質(zhì)辦理流程

濟寧市的醫(yī)療資質(zhì)辦理主要包括兩個方面：一是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理，二是醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的辦理。以下是詳細的辦理流程：

辦理條件

質(zhì)量管理機構或管理人員：需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；要求必須為醫(yī)療器械專業(yè)大專以上學歷3年以上經(jīng)驗，2人以上。
經(jīng)營場所：需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；要求：經(jīng)營場地面積需與經(jīng)營產(chǎn)品和經(jīng)營方式及法律法規(guī)相符合。
貯存條件：需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；要求：經(jīng)營設施設備需與經(jīng)營產(chǎn)品及經(jīng)營方式及法律法規(guī)相符合。
質(zhì)量管理制度：需要具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；要求：經(jīng)營管理制度需與經(jīng)營方式及經(jīng)營產(chǎn)品和法律法規(guī)相符合。
專業(yè)指導和技術培訓：需要具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力。

申請材料

辦理流程

辦理條件

設置醫(yī)療機構批準書：申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應當具備設置醫(yī)療機構批準書。
符合醫(yī)療機構的基本標準：包括但不限于建筑、設施、設備等方面的要求。
有適合的名稱、組織機構和場所：即醫(yī)療機構的名稱、組織結構和實際營業(yè)地點應當明確且合法。
經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員：需要有足夠的經(jīng)費支持，以及與業(yè)務相適應的設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員。
相應的規(guī)章制度：需要建立健全的內(nèi)部管理制度，包括但不限于醫(yī)療安全、質(zhì)量控制等方面的制度。
獨立承擔民事責任：醫(yī)療機構需要有獨立的經(jīng)濟實體，能夠獨立承擔可能產(chǎn)生的民事責任。

申請材料

法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書、身份證復印件；2. 醫(yī)療機構用房產(chǎn)權證明或者使用證明；3. 醫(yī)療機構建筑設計平面圖；4. 驗資證明、資產(chǎn)評估報告；5. 普通設備清單和藥品種類清單。

辦理流程

提交申請：申請人向縣衛(wèi)生局提交《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》申請報告，并填寫《醫(yī)療執(zhí)業(yè)登記注冊書》。
審核和審批：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機構基本標準進行審核。
領取許可證：審核通過后，申請人可以前往相關部門領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

以上就是濟寧醫(yī)療資質(zhì)辦理的基本流程，希望對您有所幫助。