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安康藥品生產許可證在哪辦理

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-08-14 09:27:32

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內容摘要：安康藥品生產許可證辦理指南安康藥品生產許可證的辦理涉及到多個環(huán)節(jié)，包括申請前的準備、申請過程中的資料提交、以及后續(xù)的審查和許可發(fā)放...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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安康藥品生產許可證辦理指南

安康藥品生產許可證的辦理涉及到多個環(huán)節(jié)，包括申請前的準備、申請過程中的資料提交、以及后續(xù)的審查和許可發(fā)放。

1. 確定許可證類型和辦理機構

需要確定自己需要辦理的是哪種類型的藥品生產許可證，以及在哪個級別的政府部門辦理。藥品生產許可證的辦理可能涉及省局、市局和縣區(qū)局等多個層級的部門。

2. 準備申請資料

在確定了辦理機構后，接下來需要準備相應的申請資料。具體的資料包括但不限于以下幾點：

  • 企業(yè)名稱、生產品種、類別、設備、工藝及生產能力，企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎設施等條件說明、投資規(guī)模等情況說明，企業(yè)負責人、部門負責人簡歷及學歷、職稱復印件；- 生產場所的使用證明復印件（房屋/土地產權證明或者租賃協(xié)議）；- 擬生產藥品的類別及產品清單，包括批準證明文件、質量標準復印件及包裝標簽說明書樣稿；- （配方要列出全部成份的標準中文名稱或INCI國際通用名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列）；- 申請生產類別主要品種的生產工藝簡述及流程圖；- 企業(yè)總平面布局圖以及企業(yè)周圍環(huán)境圖（包括廠區(qū)周圍30米范圍內環(huán)境衛(wèi)生情況）、生產場地平面圖（包括生產車間、原料與成品倉庫、檢驗室、留樣室等）和生產設備配置圖；各生產車間平面布局圖（包括人群、物流,潔凈區(qū)域劃分,凈化空氣流程等）；- 生產設備及檢驗儀器設備清單（含設備名稱、型號、生產廠商、數量）；- 企業(yè)衛(wèi)生質量控制體系相關材料（包括生產管理、產品衛(wèi)生安全質量管理、衛(wèi)生管理和人員管理制度等）。

3. 提交申請

準備好申請資料后，需要將其提交到指定的政府部門。藥品生產許可證的網上申請和提交資料審核受理可以在市政務大廳市食藥監(jiān)局窗口完成。

4. 審查和許可發(fā)放

經過審查符合條件后，許可證將會被公示，之后就可以準予許可（發(fā)證）。需要注意的是，如果是在省局辦理藥品生產許可證，那么許可證的變更也在省局進行。

注意事項

請注意，具體的辦理流程可能會有所變化。以確保辦理過程的順利進行。同時，也可以考慮咨詢專業(yè)的管理咨詢公司，如西安尚點企業(yè)管理咨詢有限公司，他們可以提供更詳細的指導和服務。

提示 辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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