次氯酸鈉溶液生產許可證

好順佳集團

2024-09-25 09:10:10

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各類資質· 許可證· 備案辦理

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次氯酸鈉溶液生產許可證辦理全流程

一、辦理流程

了解相關法律法規(guī)
- 在辦理次氯酸鈉溶液生產許可證之前，企業(yè)需要深入了解國家相關的法律法規(guī)，包括《水污染防治法》、《環(huán)境保護法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等。這些法律法規(guī)對企業(yè)在生產過程中的環(huán)境保護、衛(wèi)生標準、許可程序等方面提出了嚴格的要求，同時也為企業(yè)提供了明確的指導。例如，《水污染防治法》規(guī)定了企業(yè)在生產過程中廢水排放的標準和處理要求；《消毒管理辦法》則對消毒產品的生產、經(jīng)營和使用進行了規(guī)范。
準備申請材料
- 企業(yè)需要準備全面的申請材料，包括但不限于企業(yè)基本情況介紹、生產設備清單、產品檢測報告、質量保證體系文件、工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書、生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協(xié)議）、生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、擬生產產品目錄、生產環(huán)境和生產用水檢測報告等。這些材料必須真實、準確、完整，能夠充分反映企業(yè)的實際情況。例如，產品檢測報告應涵蓋次氯酸鈉溶液的有效成分含量、穩(wěn)定性、安全性等方面的檢測結果；質量保證體系文件應詳細描述企業(yè)在原材料采購、生產過程控制、成品檢驗等環(huán)節(jié)的質量保障措施。
提交申請
- 企業(yè)可以通過網(wǎng)上或現(xiàn)場的方式向生產場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提交申請材料，并繳納相應的申請費用。申請費用因地區(qū)而異，具體費用可咨詢當?shù)叵嚓P部門。在提交申請時，企業(yè)應確保申請材料的齊全和準確，以免影響審批進度。
現(xiàn)場核查
- 環(huán)保部門收到申請后，會及時指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照相關規(guī)定和《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對生產場所進行現(xiàn)場核實。核查內容包括企業(yè)的生產設備、工藝流程、產品質量等方面的實際情況。例如，核查生產設備是否符合生產要求，工藝流程是否合理，產品質量是否達到相關標準等。
審批決定
- 省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)申請材料和現(xiàn)場核查結果進行審批。對生產場所符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合要求的，作出準予衛(wèi)生行政許可的決定；對不符合的，不予批準。在審批過程中，省級衛(wèi)生行政部門會嚴格按照相關法律法規(guī)和規(guī)范標準進行審核，確保審批結果的公準確。
發(fā)放證書
- 如果審批通過，省級衛(wèi)生行政部門會向企業(yè)頒發(fā)次氯酸鈉溶液生產許可證。企業(yè)可按照約定的時間和方式領取證書。獲得生產許可證后，企業(yè)應嚴格按照許可證的規(guī)定進行生產活動，不得擅自超出許可范圍。

二、申請條件

合法注冊
- 企業(yè)必須是在國內合法注冊的單位，具備獨立的法人資格。
生產場地
- 擁有符合要求的生產場地，包括生產車間、倉庫等，且生產場地的使用證明合法有效，如房屋產權證明或租賃協(xié)議。
生產能力
- 具備相應的生產設備和生產能力，能夠滿足次氯酸鈉溶液的生產需求。例如，所投標次氯酸鈉溶液產品生產廠家的安全生產許可證上標明的次氯酸鈉溶液的許可生產能力在7200噸/年以上（含）。
質量保證
- 建立完善的質量保證體系，能夠確保產品質量符合相關標準和規(guī)范。
人員配備
- 配備具有相關專業(yè)知識和技能的生產人員、檢驗人員和衛(wèi)生管理人員，并提供相應的培訓證明。
遵守法規(guī)
- 企業(yè)在過去的生產經(jīng)營活動中，未出現(xiàn)違反國家法律法規(guī)、衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為，且能夠按照衛(wèi)生監(jiān)督機構的監(jiān)督意見進行有效整改。

三、所需材料

《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表
- 申請表應詳細填寫企業(yè)的基本信息、生產產品的種類、生產工藝等內容。
工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書
- 用于證明企業(yè)的合法經(jīng)營資格。
生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協(xié)議）
- 明確生產場地的歸屬和使用權限。
生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖
- 展示生產場所的整體布局和車間內部的設備布置。
生產工藝流程圖
- 清晰呈現(xiàn)次氯酸鈉溶液的生產工藝流程。
生產和檢驗設備清單
- 列出企業(yè)用于生產和檢驗次氯酸鈉溶液的設備名稱、型號、數(shù)量等信息。
質量保證體系文件
- 包括質量管理制度、操作規(guī)程、檢驗標準等。
擬生產產品目錄
- 明確企業(yè)計劃生產的次氯酸鈉溶液產品的規(guī)格、型號等。
生產環(huán)境和生產用水檢測報告
- 證明生產環(huán)境和用水符合相關衛(wèi)生標準。
省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料
- 如企業(yè)的基本情況介紹、產品檢測報告等。

四、審批時間

次氯酸鈉溶液生產許可證的辦理周期通常為材料受理后1-2個月審批發(fā)證。但具體的審批時間可能會因地區(qū)、申請材料的完整性和審批部門的工作效率等因素而有所不同。在審批過程中，如果申請材料需要補充或修改，或者現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題需要整改，審批時間可能會相應延長。

五、相關政策法規(guī)

《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質量技術規(guī)范》
- 為深化消毒產品衛(wèi)生行政許可改革，加強消毒產品的監(jiān)督管理，衛(wèi)生部組織制定了《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質量技術規(guī)范》，該規(guī)范對次氯酸鈉類消毒劑的原料要求、技術要求、應用范圍、使用方法、檢驗方法、標志和包裝、運輸和貯存、標簽和說明書等方面進行了詳細規(guī)定。
《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》
- 為加強消毒產品監(jiān)督管理，規(guī)范省級衛(wèi)生行政部門消毒產品生產企業(yè)許可行為，衛(wèi)生部組織制定了《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，該規(guī)定明確了消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的申請、受理、審查、決定、延續(xù)、變更等程序和要求，以及衛(wèi)生許可證的格式、內容、有效期、監(jiān)督管理等事項。