普通醫(yī)療器械維修資質

內容摘要：普通醫(yī)療器械維修資質的定要求普通醫(yī)療器械維修資質是指具備對常見醫(yī)療器械進行診斷、維護和修復的能力和資格。醫(yī)療器械維修師需要具備一...

各類資質· 許可證· 備案辦理

無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

普通醫(yī)療器械維修資質的定要求

普通醫(yī)療器械維修資質是指具備對常見醫(yī)療器械進行診斷、維護和修復的能力和資格。醫(yī)療器械維修師需要具備一定的醫(yī)學知識、電子技術和機械原理，負責保障醫(yī)療器械的正常運行和安全性。

要求：

年齡方面，通常要求考生年齡在18歲及以上，不超過60歲。
學歷一般為初中或高中以上文化水平。
從事醫(yī)療器械維修的人員，應有較強的責任意識。
對醫(yī)療器械維修和保養(yǎng)等方面的知識有所掌握。
對于三類醫(yī)療器械維修資質，需要有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米；有三名相關的人員，需要有相關的證書；有所經營的產品的產品證書；符合其他相關的法律法規(guī)要求。

獲取普通醫(yī)療器械維修資質的流程如下：

整理并提交證書報考用到的材料，如維修經營者的營業(yè)執(zhí)照、法定代表人、經辦人身份證復印件，經營場地、停車場面積、土地使用權及產權證明、租賃合同等相關材料，技術人員匯總表，以及學歷、技術職稱或職業(yè)資格證明等相關材料。
資料通過審核后，繳納有關費用。
學習器械維修方面的相關知識。
參加考核，考核合格人員將獲得紙質版證書。

目前，醫(yī)療器械維修相關的法律法規(guī)還存在一些不完善的地方。例如：

對維修主體是否需要資質、維修后醫(yī)療器械是否需要檢驗等沒有明確規(guī)定。
對維修人員資格、維修中替換部件沒有明確要求。
醫(yī)療器械維修大多游離于監(jiān)管之外，醫(yī)療機構在維修醫(yī)療器械時不必告知監(jiān)管部門，監(jiān)管部門也不掌握醫(yī)療器械維修信息。
法律法規(guī)并沒有規(guī)定維修后的醫(yī)療器械需要檢驗，也并未要求需達到相應標準或產品技術要求后方可使用。
維修公司無需經過資格認證即可開展醫(yī)療器械維修工作，導致目前維修公司魚龍混雜，水平良莠不齊。

同時，也有一些相關的法規(guī)要求，如：

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條規(guī)定，發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，醫(yī)療器械使用單位應當立即停止使用，并通知生產企業(yè)或者其他負責產品質量的機構進行檢修；經檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械，不得繼續(xù)使用。
《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療器械使用單位可以按照合同的約定要求醫(yī)療器械生產經營企業(yè)提供醫(yī)療器械維護維修服務，也可以委托有條件和能力的維修服務機構進行醫(yī)療器械維護維修，或者自行對在用醫(yī)療器械進行維護維修。

以下是一些國內常見的醫(yī)療器械維修培訓機構：

匠醫(yī)工醫(yī)械技能培訓，背后擁有14年的醫(yī)療器械實戰(zhàn)維修、維護和保養(yǎng)經驗，遍布全國的售后業(yè)務，以及上百位一線實戰(zhàn)維修、服務和醫(yī)療售后項目管理人才團隊與師資隊伍，自主研發(fā)匠醫(yī)工醫(yī)械服務平臺、醫(yī)療設備管理軟件、售后服務管理平臺。
生物工程職業(yè)技術學院。
彩虹醫(yī)療器械維修培訓學校。
城建職業(yè)學院。
醫(yī)療設備維修學校。