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2024-09-30 09:47:52
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理生產(chǎn)許可證的流程通常包括以下幾個主要步驟:
申請和受理
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請,并提交相關申請材料,包括《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復印件三份、生產(chǎn)許可證證書復印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))以及產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。
省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
哈爾濱辦理生產(chǎn)許可證通常需要滿足以下條件:
企業(yè)需要有營業(yè)執(zhí)照。
具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員。
擁有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。
具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件。
建立健全有效的質量管理制度和責任制度。
產(chǎn)品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應當符合其規(guī)定。
在哈爾濱,辦理生產(chǎn)許可證的相關部門包括:
哈爾濱市市場監(jiān)督管理局負責相關工作。
對于藥品零售活動,由所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
對于“重要工業(yè)產(chǎn)品(除食品相關產(chǎn)品、化肥外)生產(chǎn)許可證核發(fā)”等15項涉企經(jīng)營許可事項,下放審批權限,便利企業(yè)就近辦理;對于“保安服務許可證核發(fā)”等256項涉企經(jīng)營許可事項,精簡許可條件和審批材料,減輕企業(yè)辦事負擔。
辦理生產(chǎn)許可證所需的材料因具體產(chǎn)品和行業(yè)而有所不同,一般包括但不限于以下
對于藥品生產(chǎn)許可證,可能需要藥品生產(chǎn)許可證申請表、基本情況(包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力(含儲備產(chǎn)能))、企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明、營業(yè)執(zhí)照(申請人不需要提交,監(jiān)管部門自行查詢)、組織機構圖(注明各部門的職責及相互關系、部門負責人)、法定代表人、企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證(護照)復印件、依法經(jīng)過資格認定的藥學及相關專業(yè)技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門及崗位、高級、中級、初級技術人員的比例情況表、周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖等材料。
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請,需要提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復印件三份、生產(chǎn)許可證證書復印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))、產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。
關于哈爾濱生產(chǎn)許可證辦理的費用,不同類型的生產(chǎn)許可證辦理費用可能會有所差異。一般來說,辦理過程中可能會涉及到一些材料準備、檢測等方面的費用。具體費用需要根據(jù)實際情況和相關規(guī)定來確定。
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