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2024-10-23 09:00:44
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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農藥生產許可證的辦理流程主要包括以下幾個步驟:
準備申請材料:向生產所在地省級農業(yè)部門提交包括農藥生產許可證申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、法定代表人(負責人)身份證明及基本情況、主要管理人員等相關人員的簡介及資質證件復印件、生產廠址所在區(qū)域的說明及相關證明、生產裝置工藝流程圖等相關資料、產品質量標準及檢驗儀器設備清單、質量保證體系文件和管理制度、試生產運行原始記錄、申請材料真實性聲明等材料。申請材料應當同時提交紙質文件和電子文檔。
提交申請:將準備好的申請材料提交給生產所在地的省級農業(yè)部門。
材料受理:省級農業(yè)部門對申請人提交的申請材料進行處理。不需要取得農藥生產許可的,即時告知申請者不予受理;申請材料存在錯誤的,允許申請者當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請者需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;申請材料齊全、符合法定形式,或者申請者按照要求提交全部補正材料的,予以受理。
審查與決定:省級農業(yè)部門應當對申請材料書面審查和技術評審,必要時應當進行實地核查。自受理申請之日起20個工作日內作出是否核發(fā)生產許可證的決定。符合條件的,核發(fā)農藥生產許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。技術評審可以組織農藥管理、生產、質量控制等方面的專業(yè)人員進行,所需時間不計算許可期限內,不得超過90日。
辦理新區(qū)農藥生產許可證需要準備以下材料:
農藥生產許可證申請書。
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。
法定代表人(負責人)身份證明及基本情況。
主要管理人員、技術人員、檢驗人員簡介及資質證件復印件,以及從事農藥生產相關人員基本情況。
生產廠址所在區(qū)域的說明及生產布局平面圖、土地使用權證或者租賃證明。
所申請生產農藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產裝置工藝流程圖、生產裝置平面布置圖、生產工藝流程圖和工藝說明,以及相對應的主要廠房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施等名稱、數(shù)量、照片。
所申請生產農藥原藥(母藥)或者制劑劑型的產品質量標準及主要檢驗儀器設備清單。
產品質量保證體系文件和管理制度。
按照產品質量保證體系文件和管理制度要求,所申請農藥的三批次試生產運行原始記錄。
申請材料真實性、合法性聲明。
農業(yè)部規(guī)定的其他材料。
辦理新區(qū)農藥生產許可證的企業(yè)需要具備以下條件:
符合國家產業(yè)政策。
有符合生產工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員。
有固定的生產廠址。
有布局合理的廠房,新設立化學農藥生產企業(yè)或者非化學農藥生產企業(yè)新增化學農藥生產范圍的,應當在省級以上化工園區(qū)內建廠;新設立非化學農藥生產企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學農藥生產企業(yè)新增原藥(母藥)生產范圍的,應當進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
有與生產農藥相適應的自動化生產設備、設施,有利用產品可追溯電子信息碼從事生產、銷售的設施。
有專門的質量檢驗機構,齊全的質量檢驗儀器和設備,完整的質量保證體系和技術標準。
有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設備、質量控制、產品銷售、產品召回、產品儲存與運輸、安全生產、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、農藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度。
農業(yè)部規(guī)定的其他條件。同時,安全生產、環(huán)境保護等法律、法規(guī)對企業(yè)生產條件有其他規(guī)定的,農藥生產企業(yè)還應當遵守其規(guī)定,并主動接受相關管理部門監(jiān)管。
在辦理新區(qū)農藥生產許可證時,需要注意以下事項:
按照規(guī)定的時間和要求準備和提交申請材料,確保材料的真實性、完整性和準確性。
了解并遵守相關的法律法規(guī)和政策要求,特別是關于農藥生產的產業(yè)政策、環(huán)保要求、安全生產規(guī)定等。
對于需要實地核查的情況,提前做好準備,確保生產場地、設備、人員等符合要求。
關注審批進度,及時回應審批部門的要求和詢問。
注意許可證的有效期,提前做好延續(xù)申請的準備。
了解許可證變更、補發(fā)、注銷等相關規(guī)定,確保在需要時能夠及時、正確地辦理相關手續(xù)。
與新區(qū)農藥生產許可證辦理相關的政策法規(guī)主要包括:
《農藥生產許可管理辦法》:該辦法對農藥生產許可的申請、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理等方面進行了詳細規(guī)定,明確了辦理農藥生產許可證的流程、條件、材料要求等內容。
《農藥管理條例》:為規(guī)范農藥生產行為,加強農藥生產管理,保證農藥產品質量提供了法律依據(jù)。
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