醫(yī)療機構所需的資質

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2024-10-24 10:18:33
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內容摘要：醫(yī)療機構資質的種類醫(yī)療機構的資質種類繁多，主要包括以下幾類：綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院等醫(yī)...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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醫(yī)療機構資質的種類

醫(yī)療機構的資質種類繁多，主要包括以下幾類：

綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院等醫(yī)院類資質。
婦幼保健院、婦幼保健計劃生育服務中心等婦幼保健類資質。
社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站等社區(qū)衛(wèi)生服務類資質。
中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院等基層衛(wèi)生類資質。
療養(yǎng)院類資質。
綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部等門診部類資質。
診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站等診所類資質。
村衛(wèi)生室（所）類資質。
急救中心、急救站類資質。
臨床檢驗中心類資質。
?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡?、?？萍膊》乐握绢愘Y質。
護理院、護理站類資質。
醫(yī)學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心等特殊診療類資質。

醫(yī)療機構獲取資質的流程

醫(yī)療機構獲取資質通常需要經過以下流程：

對于放射治療醫(yī)師資質，個人需要提出申請，考評內容涵蓋適應證、操作前準備、操作步驟、放射防護等方面，科室進行考核并給出，最后經過審核審批意見來確定是否獲得資質。
高風險診療技術的授權申請審批，要求申請人提供詳細的個人信息、專業(yè)背景、已完成的例數以及相關培訓或進修經歷。科室質量小組和醫(yī)務科給出審核意見，醫(yī)療技術臨床應用管理委員會也會給出審核意見。
化療藥物配置考核準入，強調了配置的目的、評估、準備、流程和注意事項，以及對配置環(huán)境和個人防護的嚴格要求?？己私Y果決定專業(yè)人員是否具備相應的職業(yè)防護意識和操作技能。
抗菌藥物權限申請審批也有相應的流程和要求。
對于在城市設置診所的個人，必須同時具備以下條件：經醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；符合省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他條件。
醫(yī)療機構，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等，只要涉及疾病診斷和治療活動，都需要依法取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。
已取得《設置醫(yī)療機構批準書》或設置批復的醫(yī)療機構，以及除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資、合作醫(yī)療機構、港澳獨資醫(yī)療機構以外的醫(yī)療機構（以下簡稱“兩證合一”的醫(yī)療機構），可以按照相應流程辦理資質。
取得中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書；身體健康且能親自主持醫(yī)療工作；至申請日止，5年內未發(fā)生二級以上醫(yī)療事故；在二級以上醫(yī)療機構從事臨床工作5年以上。

醫(yī)療機構資質的審核標準

醫(yī)療機構資質的審核標準主要包括以下方面：

衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學等機構在本機構業(yè)務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫(yī)療美容業(yè)務的，必須依據相關條例及細則，申請設置相應類別的醫(yī)療機構。
中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構，由地方衛(wèi)生計生行政部門按照條例和細則管理。中國人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門負責向地方衛(wèi)生計生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構的名稱和地址。
醫(yī)療機構依法從事診療活動受法律保護，衛(wèi)生計生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權，不受任何單位和個人干涉。
各省、自治區(qū)、直轄市應當按照當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源?！夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》制定，經上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內發(fā)布實施。
國家衛(wèi)生健康委組織制定了《三級醫(yī)院評審標準（2022 年版）》及其實施細則，用于對三級醫(yī)院的評審工作。
國家衛(wèi)生健康委員會等 3 部門聯(lián)合制定了《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》，規(guī)范醫(yī)療機構處方審核工作，促進臨床合理用藥，保障患者用藥安全。

醫(yī)療機構資質的有效期和續(xù)期要求

醫(yī)療機構資質的有效期和續(xù)期要求如下：

醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的有效期通常為 3 - 5 年。當有效期接近屆滿時，醫(yī)療機構需提前 6 個月向相關衛(wèi)生行政部門申請續(xù)期。
床位不滿 100 張的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗 1 次；床位在 100 張以上的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每 3 年校驗 1 次。校驗由原登記機關辦理。

不同類型醫(yī)療機構所需資質的差異

不同類型的醫(yī)療機構在所需資質方面存在一定的差異：

對于不能獨立承擔民事責任的單位、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人、發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員、因違反有關法律法規(guī)和規(guī)章已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員、被吊銷相關資質的情況，不得申請設置醫(yī)療機構。
開設三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構、港澳臺獨資醫(yī)療機構需分別經過醫(yī)療機構設置審批、申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可及主體資格登記流程。
除上述醫(yī)療機構外，其他醫(yī)療機構實行設置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”，即無需單獨進行醫(yī)療機構設置審批程序，該程序與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可審批程序合并進行，后續(xù)再進行主體資格登記流程。