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2024-10-31 16:50:07
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請北京核酸檢測資質(zhì)，需要滿足以下條件：
目前，醫(yī)療機構、疾控機構和醫(yī)學檢驗實驗室。其中，醫(yī)學檢驗實驗室作為第三方檢測機構，其審批、校驗和管理與其他醫(yī)療機構一樣。
審批的機構一般由設區(qū)的市級及以上的衛(wèi)生健康行政部門來進行設置審批，遵循醫(yī)療機構審批的工作流程和要求。按照醫(yī)學檢驗實驗室的基本標準，需要審查其科室的設置、人員、房屋和設施、分區(qū)布局、設備，以及相應的規(guī)章制度等。這些條件符合要求之后，可以取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》以后，第三方檢測機構還應當按照核準的診療科目來提供檢測服務。如果第三方機構要開展核酸檢測，它必須要符合臨床基因擴增檢驗實驗室的相關規(guī)定，要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實驗室的條件，在相應的衛(wèi)生健康行政部門進行登記備案。而從事檢測的人員，也應當經(jīng)過培訓，合格之后才能夠開展核酸檢測工作。
以下是部分北京具備核酸檢測資質(zhì)的機構名單：
北京市具備核酸檢測能力的機構已達252所。團體和個人可通過預約享受新冠病毒核酸檢測服務。為了方便群眾預約，北京市衛(wèi)生健康委對各檢測機構的信息進行了匯總。您可以通過以下渠道獲取更詳細準確的名單：、相關新聞報道等。
北京核酸檢測資質(zhì)的審批流程大致如下：
PCR實驗室建設：包括實驗室硬件建設（實驗室區(qū)域設計與建設、設備配置、設施配置、器材配置等）、軟件建設（文件編寫：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、相關表格、技術人員配置等）。
申報：擬開展臨床PCR技術的單位，向衛(wèi)生部臨床檢驗中心或其指定負責此項工作的相關機構提交申請材料（《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》復印件、醫(yī)療機構基本情況、醫(yī)療機構對臨床基因擴增檢驗的需求情況、實驗室負責人簡歷表、PCR實驗室平面圖、擬開展的檢驗項目、實驗室工作人員一覽表、相關技術人員資料、實驗設備一覽表、實驗室質(zhì)量管理程序文件和作業(yè)指導書(SOP)目錄、規(guī)章制度、醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室自查/審核表、檢驗報告單模板、其他相關材料等）。
審核：相關機構組織專家?guī)鞂＜覍λ峤簧暾埐牧线M行初步審核。
現(xiàn)場評審：相關機構組織專家對所提交申請實驗室進行現(xiàn)場評審。
限期整改：實驗室對評審專家提出的問題規(guī)定時間進行整改，并寫出整改報告。
復審：相關機構組織專家對實驗室所提交整改報告進行復審。
終審：相關機構組織專家召開終審會議對實驗室所提交材料及評審情況進行終審。
備案：相關機構將終審結果登記備案，并發(fā)證。
北京對于核酸檢測資質(zhì)的監(jiān)管要求主要包括以下方面：
北京市市場監(jiān)督管理局負責組織實施檢驗檢測機構資質(zhì)認定告知承諾制度，負責檢驗檢測機構資質(zhì)認定告知承諾的辦理，負責組織、協(xié)調(diào)、指導對承諾獲證機構的后續(xù)現(xiàn)場核查監(jiān)督工作，負責組織實施撤銷資質(zhì)認定證書或者相應資質(zhì)認定事項。市計量院負責組織協(xié)調(diào)專家，提供技術支持。區(qū)級市場監(jiān)督管理部門負責獲證檢驗檢測機構的日常監(jiān)督，根據(jù)市市場監(jiān)管局委派參與對檢驗檢測機構資質(zhì)認定告知承諾實施后續(xù)現(xiàn)場核查；對需要撤銷資質(zhì)認定證書的，根據(jù)市市場監(jiān)管局委托按照行政處罰程序開展執(zhí)法調(diào)查，履行陳述申辯和聽證程序后上報市市場監(jiān)管局。
現(xiàn)場核查過程中發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機構存在承諾內(nèi)容與實際情況不符的違諾失信行為的，均納入北京市公共信用信息服務平臺實行信用管理。信用管理按照國家和北京市有關規(guī)定執(zhí)行。
查詢北京核酸檢測資質(zhì)真?zhèn)蔚姆绞饺缦拢?/p>
市民可通過多種渠道查詢核酸檢測相關信息，包括但不限于以下方式：
國務院客戶端小程序：外地市民可登陸國務院客戶端小程序首頁點擊“核酸檢測證明”
北京健康寶小程序：北京市民可登陸北京健康寶小程序首頁點擊“健康服務預約查詢”“核酸檢測“服務，查詢本人記錄。
其他查詢方式：114預約掛號平臺、京醫(yī)通微信公眾號查詢、、醫(yī)院App、國務院客戶端微信小程序、醫(yī)院自助機等。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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