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衛(wèi)生許可證生產企業(yè)

內容摘要：衛(wèi)生許可證生產企業(yè)的申請流程申請衛(wèi)生許可證生產企業(yè)需要遵循以下流程：提出申請：申請人應向生產場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。申...

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衛(wèi)生許可證生產企業(yè)的申請流程

申請衛(wèi)生許可證生產企業(yè)需要遵循以下流程：

提出申請：申請人應向生產場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。申請時需提交相關材料，包括《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復印件、生產場地使用證明、生產場所平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環(huán)境和生產用水檢測報告等。
材料審查：省級衛(wèi)生行政部門對申請材料進行審查，并指派衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門對生產場所進行現場核實。
審批決定：根據審查結果，省級衛(wèi)生行政部門作出是否準予衛(wèi)生行政許可的決定。若行政機關作出行政許可決定依法需要聽證、招標、拍賣、檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，所需時間不計算在規(guī)定的期限內，行政機關應當將所需時間書面告知申請人。

衛(wèi)生許可證生產企業(yè)需要滿足以下條件：

主體資格：申請衛(wèi)生許可證的主體資格確保食品生產經營活動合法性與規(guī)范性。合法的經營資格包括企業(yè)法人、個體工商戶以及其他合法的經營實體。在申請過程中，申請者需提供營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證、法人身份證明等關鍵材料，根據具體行業(yè)和地方要求，可能還需要提供環(huán)保、消防等方面的合規(guī)證明。
場所要求：經營場所的地址需要詳細到門牌號碼，面積大小應滿足生產或經營活動的需要。
生產要求：
- 消毒產品生產企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛(wèi)生要求。
- 生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
- 具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
- 從業(yè)人員取得預防性健康證明。

衛(wèi)生許可證生產企業(yè)的監(jiān)管要求如下：

法律依據：依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī)進行監(jiān)管。
職責分工：省級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內消毒產品生產企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。
監(jiān)督檢查方法：
- 檢查生產企業(yè)的衛(wèi)生許可證，核查生產企業(yè)實際生產地址、生產方式、生產項目、生產類別以及法定代表人或負責人、注冊地址是否與生產企業(yè)衛(wèi)生許可證注明的一致；檢查衛(wèi)生許可證是否在有效期限內，核查衛(wèi)生許可證有無涂改、轉讓、偽造、出租、出借等情況。
- 檢查新消毒產品是否具有有效的產品衛(wèi)生許可批件，核實產品衛(wèi)生許可批件標注的生產企業(yè)地址與生產企業(yè)衛(wèi)生許可證上注明的是否一致；對委托生產加工的，核實產品衛(wèi)生許可批件標注的實際生產企業(yè)地址與生產企業(yè)衛(wèi)生許可證上注明的是否一致。

以下是一些成功辦理衛(wèi)生許可證的生產企業(yè)案例：

2022年3月，市衛(wèi)生健康行政機關加大對消毒產品生產企業(yè)的督查力度，在檢查中發(fā)現本市某公司集三大消毒產品違法行為于一身，即擅自在未經許可的生產場地無證生產、未經檢驗在產品標簽上夸大宣傳“滅活病毒”、衛(wèi)生安全評價報告的產品檢測結果不合格即上市。
2023年省衛(wèi)生健康委、省疾控局聯合省委網信辦、省檢察院、四川通信管理局、公安廳、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局開展抗（抑）菌制劑專項整治，進一步整頓和規(guī)范了消毒產品生產經營活動，并公示了相關典型案例。