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2024-11-29 08:39:43
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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干貨生產(chǎn)許可證審核細則
一、引言
干貨生產(chǎn)許可證是對于從事干貨生產(chǎn)的企業(yè)進行的一種行政許可,旨在確保干貨產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。為了規(guī)范干貨生產(chǎn)許可證的審核工作,提高審核效率和質(zhì)量,特制定本細則。
二、適用范圍
本細則適用于對從事干貨生產(chǎn)的企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請、審核、發(fā)放及其監(jiān)督管理。
三、審核依據(jù)
《中華人民共和國食品安全法》;
《中華人民共和國食品生產(chǎn)許可管理辦法》;
《干貨生產(chǎn)許可證審查細則》;
國家有關法律、法規(guī)和標準。
四、審核程序
申請:干貨生產(chǎn)企業(yè)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門提出生產(chǎn)許可證申請,提交相關材料。
受理:食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請材料后,應當在5個工作日內(nèi)完成受理工作,并向申請人出具受理通知書。
審核:食品藥品監(jiān)督管理部門組織專家對申請材料進行審核,審核內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)設備、工藝、原料、產(chǎn)品質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗、環(huán)境保護等方面。
現(xiàn)場核查:食品藥品監(jiān)督管理部門對通過初步審核的企業(yè)進行現(xiàn)場核查,核查內(nèi)容包括生產(chǎn)車間、設備、工藝、原料、產(chǎn)品質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗、環(huán)境保護等方面。
審核結果:食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)審核和現(xiàn)場核查的結果,作出是否批準生產(chǎn)許可證的決定。
發(fā)放許可證:對于批準的企業(yè),食品藥品監(jiān)督管理部門應當在10個工作日內(nèi)發(fā)放生產(chǎn)許可證;對于不予批準的企業(yè),應當書面通知申請人,并說明理由。
監(jiān)督管理:食品藥品監(jiān)督管理部門對獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)進行定期或不定期的監(jiān)督檢查,確保其持續(xù)符合生產(chǎn)許可條件。
五、審核內(nèi)容
企業(yè)基本信息:包括企業(yè)名稱、地址、法定代表人、注冊資本、經(jīng)營范圍等。
生產(chǎn)設備和工藝:包括生產(chǎn)設備的類型、規(guī)格、數(shù)量、性能,生產(chǎn)工藝的合理性、先進性等。
原料采購和使用:質(zhì)量標準、采購驗收制度,原料的使用情況等。
產(chǎn)品質(zhì)量控制:包括產(chǎn)品質(zhì)量標準、質(zhì)量控制體系、檢驗檢測設備和方法等。
產(chǎn)品檢驗:包括產(chǎn)品檢驗的設備、方法、頻次,檢驗結果的記錄和保存等。
環(huán)境保護:包括生產(chǎn)過程中的廢水、廢氣、廢渣處理設施和措施,環(huán)境保護設施和措施等。
人員培訓和健康管理:包括員工的培訓情況,員工的健康檢查制度等。
法律法規(guī)遵守:包括企業(yè)是否遵守國家有關法律法規(guī)和標準,是否存在違法違規(guī)行為等。
六、審核要求
審核人員應當具備相應的專業(yè)知識和經(jīng)驗,能夠獨立完成審核工作。
審核人員應當對企業(yè)的申請材料進行全面、客觀、公正的審核,確保審核結果的準確性和可靠性。
審核人員應當對企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場進行實地核查,了解企業(yè)的實際生產(chǎn)情況,確?,F(xiàn)場核查的真實性和有效性。
審核人員應當對企業(yè)的審核結果負責,對于發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項,應當及時提出整改意見和建議。
審核人員應當保守企業(yè)的商業(yè)秘密,不得泄露企業(yè)的技術秘密和商業(yè)信息。
七、法律責任
企業(yè)提供虛假材料或者隱瞞真實情況的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法撤銷生產(chǎn)許可證,并依法追究企業(yè)的法律責任。
食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員在審核過程中玩忽職守、徇私舞弊的,依法追究其行政責任和刑事責任。
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