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2023-05-13 11:46:10
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應當向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關印章。接下來就和筆者一起來看看藥品經營許可受理通知書的相關介紹吧。但愿此文能夠幫到各位投資者！
一、申請藥品經營許可證需要什么要求
(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員（人員要求單獨一段展開）。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的；
(四)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結合當地具體情況確定。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性5/12生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
二、辦理藥品經營許可證需要什么資料呢
開辦藥品批發(fā)企業(yè)的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交材料：
1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件；
3、擬經營藥品的范圍；
4、擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給申辦人《受理通知書》。
申辦人經藥品監(jiān)督管理部門同意完成籌建后，向受理申請的藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請，并提交材料：
1、藥品經營許可證申請表；
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；
3、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；
4、依法經過資格認定的藥學專頁技術人員資格證書及聘書；
5、擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。
三、申請藥品經營許可證具體需要哪些流程
1、提出申請。申辦單位（或個人）按照規(guī)定要求提交申請材料。
2、材料受理。受理崗位人員對申報資料進行形式審查，出具受理通知書。對材料需要補正的，開具補正材料通知書。
3、現場審核。20個工作日內組織現場評審，對符合標準的做出準予行政許可的決定；不符合標準的，做出不予行政許可的決定并書面說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
4、證照發(fā)放。自做出決定之日起10個工作日內向申辦單位（或個人）頒發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》。
四、辦理藥品經營許可證要多久能下來
申請受理：2個工作日
審查與決定：5個工作日
制證：3個工作日
發(fā)證：5個工作日
上面這些就是對藥品經營許可受理通知書的詳盡概述，相信現在你對藥品經營許可證都理解了。行政許可，一般是指行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請，經依法審查準予其從事特定活動的行為。從事不同的業(yè)務要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業(yè)務。倘若投資者對藥品經營許可證還有任何不太懂的疑問，都歡迎多咨詢我們。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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