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沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)

好順佳集團(tuán)
2023-05-17 09:20:22
4823

內(nèi)容摘要：公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng)，依法需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。提出藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)...

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公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng)，依法需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。提出藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)之后，由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會(huì)作出行政許可的決定。此文整理了關(guān)于沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)的相關(guān)資料，希望本篇文章能給各位投資者帶來(lái)幫助。

沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)

一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證必備條件

1.投標(biāo)前必須是依法成立的企業(yè)單位或者其他組織;

2.有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)施和系統(tǒng);

3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)，或者依法取得資格的藥品、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要提供什么資料

第一、企業(yè)籌建資料

1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)書(shū)

2、申請(qǐng)人（指企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人）及質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份復(fù)印件

3、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷

4、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人畢業(yè)復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥證書(shū)復(fù)印件（原審核）

5、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷

6、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人畢業(yè)證書(shū)、職稱證書(shū)、聘書(shū)復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)復(fù)印件（原審核）

7、擬經(jīng)營(yíng)藥品范圍

8、擬營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備情況

9、工商部門(mén)核發(fā)公司《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

第二、企業(yè)驗(yàn)收資料

1、驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)

2、房屋租賃合同

3、從業(yè)人員身份證、健康證復(fù)印件

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表

5、企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表

6、設(shè)施設(shè)備情況表

7、營(yíng)業(yè)員畢業(yè)證書(shū)復(fù)印件

8、質(zhì)量管理文件目錄

9、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面圖

10、對(duì)提交材料真實(shí)性的承諾書(shū)

三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證基本服務(wù)流程

第一、申請(qǐng)程序：

1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章，個(gè)人申請(qǐng)的簽字和簽章。使用A4紙打印或復(fù)印。按目錄順序裝訂成冊(cè);

2、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋單位公章;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章;

3、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請(qǐng)”填報(bào)完整、正確，符合導(dǎo)入系統(tǒng)條件。

第二、審批程序：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。

2、對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理，填寫(xiě)《受理通知書(shū)》，將《受理通知書(shū)》交與申請(qǐng)人作為受理憑證。

3、對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫(xiě)《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人，在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。

4、對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可，不予受理，填寫(xiě)《不予受理通知書(shū)》。

四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證多久下來(lái)

藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要30個(gè)工作日，不論是否審批，均會(huì)在30個(gè)工作日內(nèi)給出答復(fù)。

上面就是我們整理的關(guān)于沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)的相關(guān)內(nèi)容介紹了。并不是所有的公司都需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，哪些企業(yè)需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證呢？對(duì)于一些特殊一點(diǎn)的行業(yè)，想要成立公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的許可證，有許可證公司才能經(jīng)營(yíng)某項(xiàng)業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場(chǎng)上流通。行政許可申請(qǐng)人可以委托代理人申請(qǐng)，在申請(qǐng)過(guò)程中遇到有疑問(wèn)的，可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說(shuō)明。行政機(jī)關(guān)要公示行政許可事項(xiàng)，提供相關(guān)文書(shū)等。各位伙伴在處理的時(shí)候歡迎向我們的客服人員在線咨詢。