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2023-05-18 11:46:12
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，在我國的市場監(jiān)督體系中，會對一些特定行業(yè)實行許可制度，在公司經(jīng)營的時候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照，還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營許可證。提出申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。關于非經(jīng)營性藥品資質啥意思的問題，希望本篇文章能夠幫到您！
一、申請藥品經(jīng)營許可證的條件有哪些
1、人員及資質，開藥店要求有3人以上的人員組成，其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學技術人員，都要獲得藥店從業(yè)人員上崗證；
2、經(jīng)營場所，若是符合要求藥監(jiān)局就會發(fā)送同意籌建的批文；
3、經(jīng)營牌照，開藥店需要有的經(jīng)營牌照包括藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證以及食品衛(wèi)生許可證等；
4、資金儲備；
5、手續(xù)有擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書等。
開辦藥品零售企業(yè)，應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，需要符合哪些規(guī)定？
（一）具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員；
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當按照國家法律規(guī)定。配備業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應當在崗。
（三）具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；
（四）具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)鼐唧w情況確定。
綜上所述，經(jīng)營許可證的辦理要有經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
二、申請藥品經(jīng)營許可證需要什么材料
1、《藥品零售企業(yè)許可事項申請表》；
2、《企業(yè)基本信息一覽表》；
3、《企業(yè)人員情況一覽表》及其身份證明、學歷證明、執(zhí)業(yè)資格或專業(yè)技術資格證書；
4、執(zhí)業(yè)藥師注冊證或其在廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心備案憑證；
5、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖（平面布局圖必須注明詳細地址、使用面積及藥品分區(qū)情況并標明尺寸及比例）；
6、營業(yè)場所、倉庫產(chǎn)權或使用權證明；
7、經(jīng)營場地為自有的，提交房屋產(chǎn)權證明；經(jīng)營場地為租賃的，提交出租方房屋產(chǎn)權證明和房屋租賃合同；無法提交有效產(chǎn)權證明的，提交各區(qū)人民政府、街道辦事處、居委會、村委會、園區(qū)管委會（工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū)）等單位或部門出具同意在該場所從事經(jīng)營活動的《場所使用證明》
8、《藥品經(jīng)營質量管理文件體系目錄一覽表》；
9、《企業(yè)經(jīng)營場所設施設備情況表》；
10、《企業(yè)倉庫設施設備情況表》；
11、《企業(yè)計算機系統(tǒng)管理情況表》；
12、《國家有專門管理要求藥品和冷鏈品種情況表》；
13、《企業(yè)實施<藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范>自查表》；
14、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或投資人或負責人，需提交《申請行政許可委托書》、委托人及被委托人身份證復印件；
15、申請材料真實性自我保證聲明
三、申請藥品經(jīng)營許可證的流程是什么樣的
第一步、備資料。要辦理藥品經(jīng)營許可證，必須按照法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準備好辦證的所有資料，一般包括申請書、營業(yè)執(zhí)照、法人、負責人身份信息證明、履歷表、執(zhí)業(yè)藥師人員名單及證件、房屋所有權或租賃證明、守法證明等。
第二步、提申請。假如你想辦理藥品經(jīng)營許可證，就必須向經(jīng)營所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。
第三步、交材料。提出申請后，按照職能部門的要求的材料清單遞交已經(jīng)準備好的所有材料。受理部門收到材料后，會進行初審，假如資料不齊，還需要進行補交。
第四步、審材料。受理部門收到你提交的資料后，會對你提交的資料進行審核，查驗資料的真實性，并對資質進行實質審查。審核周期一般為30個工作日。
第五步、發(fā)資質。假如你提交的資料成功通過了職能部門的審核，相關職能部門會按照要求給申請人發(fā)放資質材料，也就是藥品經(jīng)營許可證。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證要幾天
辦結時限：法定辦理期限15個工作日
總之，關于非經(jīng)營性藥品資質啥意思，生活中經(jīng)常會接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明，如藥品經(jīng)營許可證等。申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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