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2023-05-20 08:53:40
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品經營許可證，想必大家都聽說過，實際上藥品經營許可證在生活中應用非常廣泛，關于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定，辦理藥品經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等?，F(xiàn)在，編輯將帶各位投資者對洛陽市精神藥品經營資質進行具體了解！希望本篇文章對各位有所益處。
一、申請藥品經營許可證要符合哪些條件
1.人員：
（1）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無下列違法情形：
①從事生產銷售假劣藥品；
②生產假劣的原輔材料、包裝材料和生產設備；
③曾經提供過虛假證明材料、文件資料、或其他欺騙手段騙取《藥品經營許可證》；
④曾經偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件等；
⑤法律法規(guī)其他禁止從業(yè)的情形。
（2）企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗，店內需配備一名執(zhí)業(yè)藥師為駐店藥師，必須在崗，不得掛名或兼職。
2.經營場所：經營場所環(huán)境整潔，周邊無污染源。
（1）經營位置應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則；
（2）企業(yè)的營業(yè)場所應當與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應。州（市）主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于100平方米；縣（區(qū)）主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于80平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)集鎮(zhèn)的營業(yè)場所面積不得低于40平方米。
（3）經營處方藥、甲類非處方藥的零售藥店可不設倉庫，但其藥品應全部上架或擺放于儲物貨柜中；需冷藏保存的應放于冰箱冷藏室中；
（4）經營國家有專門管理要求藥品、拆零藥品的應配置存放的專柜以及相應的管理設施、設備等；
（5）在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域，有保證所經營藥品安全的措施。
3.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。
4.具有完備的藥品供應渠道，能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品，藥品售出后能得到及時補充，并具備24小時供應的能力。
二、辦理藥品經營許可證所需資料有哪些
第一、籌建所需資料
1、籌建申請報告
2、擬辦企業(yè)負責人資料（身份證、學歷證明、聘書復印件、勞動合同）
3、擬辦企業(yè)質量負責人資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、聘書復印件；個人簡歷、勞動合同）
4、駐店藥師資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、個人簡歷、勞動合同）
5、質量管理制度目錄
6、24小時供應藥品措施和承諾
7、擬經營藥品范圍
8、擬設營業(yè)場所和設備情況
9、材料真實性保證聲明
10、房屋租賃合同
11、房屋地理位置圖及平面布置圖
第二、驗收所需資料
1、《藥品經營許可證》（零售）申請表
2、企業(yè)驗收申請報告
3、企業(yè)名稱預先核準通知書
4、房屋租賃合同
5、質量職責、質量管理制度目錄
6、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證書、職稱證書、身份證復印件、簡歷
7、從業(yè)人員健康檢查表
8、從業(yè)人員情況匯總表
9、企業(yè)設施、設備目錄
10、企業(yè)營業(yè)場所平面布置圖
11、企業(yè)營業(yè)場所地理位置圖
12、企業(yè)提供資料的真實性聲明
三、申請藥品經營許可證流程怎么走
申請：在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進行申請
受理審核和結果：能當場受理或通過當場補正達到受理條件的，直接進入受理步驟，受理后網上直接顯示受理編號
根據(jù)一次性告知通知書內容進行補正后達到受理條件的，補正完成后受理；收件之日起5個工作日內未收到一次性告知通知書的，收件之日起即為受理。
審查結果：對經審查不符合申報要求的，退回受理環(huán)節(jié)，并說明原因；對符合申報要求的，提出審核意見，轉決定環(huán)節(jié)。
作出決定：
1、作出準予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認、行政獎勵、行政裁決、其他行政權力：作出準予辦理或不予辦理的決定。
決定內容：
1、申請內容是否符合法定權限；
2、申請人主體是否合法有效；
3、申請人所申請許可內容是否符合申請條件；
4、申請人所提交的申請材料是否符合法規(guī)須提交的全部材料；
5、審查程序是否符合相關法律法規(guī)的規(guī)定。
6、審批通過后，申請人在省藥品監(jiān)督管理局網站“網上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經營許可證》。
7、在省藥品監(jiān)督管理局門戶網站公開。
四、申請藥品經營許可證多久能成功
辦結時限：法定辦理期限15個工作日
上面這些就是洛陽市精神藥品經營資質的相關事項。想必您對藥品經營許可證都清楚了。投資者在處理的時候歡迎來進行咨詢在線客服，為你解答更多疑問!
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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