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2023-05-23 09:17:24
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證是指許可機關頒發(fā)的許可申請人從事某種生產經濟活動的書面憑證。從事不同的業(yè)務要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業(yè)務。以下將為伙伴們介紹網絡銷售醫(yī)療器械資質要求以及相關信息，希望本篇文章對創(chuàng)業(yè)者有所益處。
一、申請醫(yī)療器械經營許可證要求是什么
1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。
2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。
3、有所經營的產品的產品證書。
4、其他相關的法律法規(guī)要求。
二、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要的資料的都有哪些
1、三個相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上（含大專）文憑產品質量監(jiān)督檢測人員（其中一個為質量檢測負責人）；
2、三個質量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷；（食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場）；
3、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證；
4、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；
5、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的委托銷售授權書；
三、申請醫(yī)療器械經營許可證步驟詳細
1.到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
2.到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證。
3.在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站上用組織機構代碼注冊帳號，用于網上申報。
4.網上提交《醫(yī)療器械備案申請表》所需的電子材料。
四、申請醫(yī)療器械經營許可證要多久生效
若資料齊全無誤，正常情況下7-14個工作日左右發(fā)許可
由上面這些對網絡銷售醫(yī)療器械資質要求的具體答復。相信大家對醫(yī)療器械經營許可證都知道了。并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。要是各位投資者不懂就可以多咨詢一下。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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