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2023-05-24 09:21:06
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。一定要注意注冊第二類醫(yī)療器械許可證，一起來看下本文吧!
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么條件嗎
1、應該具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求；
2、應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員；
3、應當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關的擁有中專以上學歷的技術人員；
4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要提供什么資料
（1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件；
（2）公司章；
（3）房屋產(chǎn)權證明、租賃協(xié)議；
（4）法定代表人、主要負責人、品質管理員的身份證件、畢業(yè)證書等證明材料；
（5）經(jīng)營地平面設計圖，倉庫平面設計圖。
三、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程手續(xù)
(一)申請事項屬于其職權范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請;
(二)申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理;
(三)申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;
(四)申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政部門申請。
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審核要多久
承諾時限：自受理之日起，90日內作出行政許可決定。
以上這些就是注冊第二類醫(yī)療器械許可證的相關介紹。申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定，如果存在特殊原因需要延長，那么最多只能延長10天就必須做出決定。若各位創(chuàng)業(yè)者想了解更多關于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的問題，請聯(lián)系好順佳提問咨詢吧！
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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