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2023-05-26 09:33:26
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。今天由我們?yōu)槟鷰?b>取消了一類醫(yī)療器械資質(zhì)嗎的資料，但愿本篇文章能幫助到大家。
一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要什么要求
人員要求:
4人+1人：若經(jīng)營產(chǎn)品中三類產(chǎn)品超過三種，需要再有1名質(zhì)量管理員，需要學醫(yī)療器械相關專業(yè)，大專以上學歷。
（1）1名質(zhì)量管理人，醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
（2）1名銷售、1名采購，1名庫管，3名人員沒有要求，提供身份證即可。
地址面積要求：辦公室30平，庫房15平
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要什么資料和材料
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》；
2、公司營業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預先核準證明文件；
3、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的資格證明；
4、質(zhì)量專職管理人員具有大專以上學歷或中級以上職稱資格證明；
5、售后服務人員的資格證明；
6、經(jīng)營場地和倉庫的產(chǎn)權證明或者房屋租賃合同；
7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄；
8、辦理人員不是法定代表人或者不是企業(yè)負責人，需要提供《授權委托書》；
三、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證程序及流程
準備申請材料、提交申請
相關部門受理審查（材料補齊補正）
相關部門審核（材料審核、現(xiàn)場驗收、技術審查、綜合評定）
審批決定
辦結制證
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般需要多久
承諾時限：自受理之日起，90日內(nèi)作出行政許可決定。
了解取消了一類醫(yī)療器械資質(zhì)嗎這一問題之后，相信各位伙伴對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有一定了解了。申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。假如您想了解更多關于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的問題，都歡迎咨詢我們。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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