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2023-06-02 08:48:35
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請人應當在事先將材料準備齊全。申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。各位創(chuàng)業(yè)者想了解醫(yī)療器械三類資質辦理時長，希望本文能夠幫到創(chuàng)業(yè)者！
一、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要具備哪些條件
人員要求:
4人+1人：若經營產品中三類產品超過三種，需要再有1名質量管理員，需要學醫(yī)療器械相關專業(yè)，大專以上學歷。
（1）1名質量管理人，醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷。
（2）1名銷售、1名采購，1名庫管，3名人員沒有要求，提供身份證即可。
地址面積要求：辦公室30平，庫房15平
二、申請醫(yī)療器械經營許可證需要啥資料
1、營業(yè)執(zhí)照；
2、《醫(yī)療器械經營許可證》申請報告；
3、經營場所、庫房的證明文件、包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件；
4、經營場所、庫房布局平面圖；
5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷；
三、申請醫(yī)療器械經營許可證需要哪些步驟
1、提交醫(yī)療器械經營許可證申辦資料到食藥監(jiān)；
2、食藥監(jiān)資料形式審查；
3、資料正式受理；
4、相關部門行政審核；
5、現場審評；
6、相關部門行政決定；
7、制證，發(fā)證。
四、辦理醫(yī)療器械經營許可證最快多長時間
這個需要看具體情況的，但國家規(guī)定三十個工作日內要審批完成！如果你準備不足，現場審核幾次還通不過那周期就很長了！
以上就是對醫(yī)療器械三類資質辦理時長的具體回答，想必創(chuàng)業(yè)者對醫(yī)療器械經營許可證都有一定了解了。提出醫(yī)療器械經營許可證辦理申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。經營許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。倘若各位投資者對醫(yī)療器械經營許可證有更多不清楚的疑惑，歡迎來投資者進行咨詢。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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