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2023-06-16 09:21:28
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。提出申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定?，F(xiàn)在，編輯將帶伙伴們對醫(yī)療器械許可證換法人樣本進行具體了解！但愿本篇文章對大家有所幫助。
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應當具備的要求
人員要求：
1名質(zhì)量管理人，要求是醫(yī)療器械相關專業(yè)中專以上學歷或初級以上專業(yè)技術執(zhí)照
1名銷售、1名采購，1名庫管，3名人員沒有要求，提供身份證即可
地址面積要求：辦公室30平，庫房15平
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些資料
（1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件；
（2）公司章；
（3）房屋產(chǎn)權證明、租賃協(xié)議；
（4）法定代表人、主要負責人、品質(zhì)管理員的身份證件、畢業(yè)證書等證明材料；
（5）經(jīng)營地平面設計圖，倉庫平面設計圖。
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是什么流程
1.經(jīng)營品種及經(jīng)營條件確認
2.提供經(jīng)營設施及經(jīng)營場所要求
3.申報資料準備
4.申報資料遞交
5.第三方物流
6.經(jīng)營軟件供方推薦
7.人員培訓
8.現(xiàn)場檢查前預檢查
9.現(xiàn)場檢查后改善輔導
10.經(jīng)營許可證進度跟蹤
四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證得多久
二類備案一般一周左右，三類許可證審批的時間一般是15個工作日
以上內(nèi)容是我們整理的關于醫(yī)療器械許可證換法人樣本的事項，相信各位伙伴對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有一定理解了。可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？在我國的市場監(jiān)督體系中，會對一些特定行業(yè)實行許可制度，在公司經(jīng)營的時候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照，還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營許可證。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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