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2023-06-16 09:24:04
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對方的申請，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的行政相對方從事某種活動或實施某種行為的權利或資格的行政行為。許可證全稱為經(jīng)營許可證，是在主管部門辦理的證明，賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證，分別叫做煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證。首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。那么陽江藥品經(jīng)營許可證被注銷？但愿本篇文章能幫助到創(chuàng)業(yè)者。
一、辦理藥品經(jīng)營許可證有什么條件
第四條 按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設置標準:
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形;
(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件;
(六)具有符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五條 開辦藥品零售企業(yè)，應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規(guī)定:
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應當在崗。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；
(五)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)鼐唧w情況確定。
國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
二、申請藥品經(jīng)營許可證需要啥資料
1.藥品零售企業(yè)（連鎖門店、單體藥店）驗收申請表1份
2.《營業(yè)執(zhí)照》1份（數(shù)據(jù)共享自動獲?。?/p>
3.企業(yè)負責人、質量管理人員個人任職文件（或技術人員聘書）各1份
4.法定代表人或企業(yè)負責人，處方審核員的執(zhí)業(yè)藥師資格證復印件1份
5.從事藥品質量管理、驗收、采購人員的職稱證明復印件各1份 (如已提供相應學歷證明可不提供)
6.從事藥品質量管理、驗收、采購人員的學歷證明復印件各1份 (如已提供相應職稱證明可不提供)
7.委托方與受托方簽訂的委托配送協(xié)議1份（協(xié)議須明確雙方權利、義務和期限）
8.倉庫場所使用證明1份（①：提供《房屋有權證》或《不動產(chǎn)登記證》復印件。有共有權人的，還需提交《共有權證》復印件；②：如無法提供材料①，屬非城鎮(zhèn)房屋的，提交當?shù)卣ㄠl(xiāng)鎮(zhèn)以上政府或開發(fā)區(qū)管委會、園區(qū)管委會等）出具的所有權及房屋用途證明。屬城鎮(zhèn)房屋的，提交當?shù)胤抗懿块T出具的所有權及房屋用途證明；③：非企業(yè)自有房屋，提供材料1或材料②的同時，需另提供取得合法使用權的證明，如《房屋租賃協(xié)議》）
9.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖1份（詳細注明面積和功能區(qū)域等）
三、辦理藥品經(jīng)營許可證操作步驟
1、受理，對申請材料進行形式審查，申請材料不全或不符合法定形式，補齊補正或不予受理。申請材料符合受理條件，受理。
2、審評認證，現(xiàn)場檢查，出具現(xiàn)場檢查報告審查意見
3、審查，對受理、現(xiàn)場檢查的審查內容和審評過程進行初審，形成初審審查意見
4、審核，對審查人員的初審意見進行審核，形成許可決定建議
5、許可決定，作出許可決定
四、申請藥品經(jīng)營許可證大概需要多久
申請受理：2個工作日
審查與決定：5個工作日
制證：3個工作日
發(fā)證：5個工作日
對于陽江藥品經(jīng)營許可證被注銷的介紹，我們就為各位解釋這些，對于藥品經(jīng)營許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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