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2023-06-26 08:35:51
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證一般是指許可機關頒發(fā)的許可申請人從事某種生產經濟活動的書面憑證。經營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明，如藥品經營許可證等。接下來此文就給各位投資者普及下藥品經營許可材料規(guī)范最新版的內容，本篇文章供您參考！
一、辦理藥品經營許可證條件是什么
1、人員及資質，開藥店要求有3人以上的人員組成，其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學技術人員，都要獲得藥店從業(yè)人員上崗證；
2、經營場所，若是符合要求藥監(jiān)局就會發(fā)送同意籌建的批文；
3、經營牌照，開藥店需要有的經營牌照包括藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證以及食品衛(wèi)生許可證等；
4、資金儲備；
5、手續(xù)有擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書等。
開辦藥品零售企業(yè)，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，需要符合哪些規(guī)定？
（一）具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當按照國家法律規(guī)定。配備業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應當在崗。
（三）具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；
（四）具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結合當地具體情況確定。
綜上所述，經營許可證的辦理要有經營規(guī)模相適應的一定數量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
二、辦理藥品經營許可證都需要什么資料
1.藥品經營（零售）企業(yè)（連鎖企業(yè)）驗收申請表
2.《營業(yè)執(zhí)照》（系統(tǒng)自動獲?。?/p>
3.質量負責人、質量管理機構負責人的執(zhí)業(yè)藥師資格證復印件各1份；
4.企業(yè)負責人、企業(yè)質量負責人以及從事藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護、采購人員的學歷證明復印件各1份 (除企業(yè)質量負責人外，其他已提供相應職稱證明的可不提供)；
5.企業(yè)負責人以及從事藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護人員的職稱證明復印件各1份 (已提供相應學歷證明的可不提供)；
6.委托方與受托方簽訂的委托配送協議1份（協議須明確雙方權利、義務和期限）。
7.倉庫場所使用證明1份（①：提供《房屋有權證》或《不動產登記證》復印件。有共有權人的，還需提交《共有權證》復印件；②：如無法提供材料①，屬非城鎮(zhèn)房屋的，提交當地政府（鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上政府或開發(fā)區(qū)管委會、園區(qū)管委會等）出具的所有權及房屋用途證明。屬城鎮(zhèn)房屋的，提交當地房管部門出具的所有權及房屋用途證明；③：非企業(yè)自有房屋，提供材料1或材料②的同時，需另提供取得合法使用權的證明，如《房屋租賃協議》）
8.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖1份（詳細注明面積和功能區(qū)域等）
三、辦理藥品經營許可證流程是怎樣的
（1）提出申請，向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請；
（2）遞交材料，遞交與所申請經營類型相關的材料；
（3）材料補正，受理部門根據不同情形進行處理，并告知申請單位補正材料；
（4）審核階段，審核周期為30個工作日；
（5）資質發(fā)放，對符合條件的單位發(fā)放藥品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。
四、辦理藥品經營許可證流程要多久
藥品經營許可證辦理需要30個工作日，不論是否審批，均會在30個工作日內給出答復。
對于藥品經營許可材料規(guī)范最新版的知識點，我們就為各位伙伴解釋這些，相信各位對藥品經營許可證都有一定理解了。許可證指的是由許可機關頒發(fā)的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。公司有需要一定要辦理許可證，沒有經營許可證屬于非法經營會被罰款，嚴重的話不僅會沒收財產還會被判刑。投資者在不懂的時候就可以多咨詢一下。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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