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2023-06-28 09:13:53
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一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定，如果存在特殊原因需要延長，那么最多只能延長10天就必須做出決定。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現代的通訊手段提出申請?，F在本文將帶各位投資者詳細了解藥品經營許可證報告怎么寫的知識，希望此文能夠幫到各位伙伴！
一、辦理藥品經營許可證需要什么要求嗎
第四條 按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設置標準:
(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形;
(三)具有與經營規(guī)模相適應的一定數量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統(tǒng)的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經營管理及實施《藥品經營質量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品經營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現接受當地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件;
(六)具有符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五條 開辦藥品零售企業(yè)，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規(guī)定:
(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應當在崗。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結合當地具體情況確定。
國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
二、申請藥品經營許可證要什么資料和材料
開辦藥品批發(fā)企業(yè)的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交材料：
1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件；
3、擬經營藥品的范圍；
4、擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給申辦人《受理通知書》。
申辦人經藥品監(jiān)督管理部門同意完成籌建后，向受理申請的藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請，并提交材料：
1、藥品經營許可證申請表；
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；
3、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；
4、依法經過資格認定的藥學專頁技術人員資格證書及聘書；
5、擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。
三、辦理藥品經營許可證需要哪些流程
窗口辦理流程：
1.申請：申請人在市場監(jiān)督管理局窗口申請并遞交相關材料。
2.受理：市場監(jiān)管局窗口審查資料，對資料齊全并符合受理條件的進行受理。
3.審查：市場監(jiān)督管理局在法定辦理時間內進行資料和現場審查、審批。
4.領取結果：申請人到市場監(jiān)管局窗口領取相關證件。
網上辦理流程：
1.申辦：申請人在網上辦事大廳申請并上傳材料。
2.受理：市場監(jiān)管局窗口審查資料，對資料齊全并符合受理條件的進行受理
3.辦理：業(yè)務股室和分管領導在承諾時間內進行資料及現場審查、審批
4.辦結：申請人到市場監(jiān)管局窗口領取相關證件或文件。
四、申請藥品經營許可證要多長時間完成
辦結時限：法定辦理期限15個工作日
以上就是我們?yōu)槟鷰淼年P于藥品經營許可證報告怎么寫的知識點。相信大家對藥品經營許可證都有了大致的了解了?？赡芎芏喑鮿?chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理藥品經營許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？提出行政許可申請，必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件，滿足這些條件，行政許可機關才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。若投資者想了解更多關于藥品經營許可證的問題，可以來各位創(chuàng)業(yè)者進行提問咨詢。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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