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2023-07-03 10:35:46
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應當向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關印章。從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務，換句話來說就是“持證，是合法經營，無證，是違法經營”。針對換發(fā)藥品經營許可證書的相關問題，本文整理了相關資料，本文供各位參考！
一、辦理藥品經營許可證需要具備哪些要求
1.首先辦理營業(yè)執(zhí)照；
2.營業(yè)場所應當與其經營范圍、經營規(guī)模相適應，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開。營業(yè)場所使用面積應不低于40平方米；根據經營規(guī)模和城鄉(xiāng)差距，營業(yè)面積可以下浮10%；經營中藥飲片應適當增加營業(yè)面積；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；
3.營業(yè)場所必須有合法手續(xù)（房產證或購房合同、發(fā)票、農村土地證（施工、規(guī)劃許可證）、公產房等）；
4.有必要的營業(yè)設施、設備（其中包括貨架和柜臺；監(jiān)測、調控溫度的設備，防蟲、防鼠等設備；經營中藥飲片的，有存放飲片和處方調配的設備；經營冷藏藥品的，有專用冷藏設備；藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品）；
5.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；
6.具有2名依法注冊的執(zhí)業(yè)藥師（經營范圍中有中藥飲片的企業(yè)經營人員中應當具有至少一名中藥學專業(yè)初級技術職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格）。
二、辦理藥品經營許可證資料包括哪些
1、藥品經營許可證申請表；
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；
3、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；
4、依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書；
5、企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。
三、申請藥品經營許可證具體流程
1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);
2、審核申請材料一;
3、組織現場勘查;
4、通過現場勘查的申請人開始企業(yè)籌建工作;
5、籌建完成后，申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現場檢查驗收的申請;
6、審核申請材料二，組織對完成籌建工作的企業(yè)進行檢查驗收;
7、通過驗收的企業(yè)公示五個工作日后，核準制證;
8、申請人憑受理通知書在受理窗口領取《藥品經營許可證》。
四、國內辦理藥品經營許可證要多久
辦結時限：法定辦理期限15個工作日
綜合上面這些所說的換發(fā)藥品經營許可證書，現在大家對藥品經營許可證都有一定理解了。由于不同種類的許可其條件各不相同，許可機關在審核條件時也不一定采用統(tǒng)一的標準。要是各位創(chuàng)業(yè)者有任何想了解的疑惑，歡迎各位投資者在線咨詢。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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